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文章来源：北京堃润人环科技有限公司 发布时间：2023-04-25 13:46:37
PCR技术自1985年问世以来，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的疫病诊断，可测出普通检验难以检测出的病毒。但是，这对PCR实验室的要求很高，以保证对检测结果的可靠性、准确性和安全性，空调通风设计成为必须考虑的因素之一。
设计需找准方向和依据国际上，世界卫生组织（WHO）一直非常重视实验室生物安全问题，早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》，2003年4月第二版（修订版）以电子版形式在WHO网页上问世。美国在实验室的生物安全管理方面走在了世界的前列，NIH/CDC联合出版的《微生物学及生物医学实验室生物安全准则》现已推出了第四版。很多国家在制定本国的生物安全准则时，主要参考上述两个标准。
我国关于PCR实验室建设及管理的现行技术规范和标准有以下几种：
《临床基因扩增检验实验室工作规范》；《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发【2010】194号；《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》；《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011；《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008；《洁净厂房设计规范》GB50073—2013；《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 中华人民共和国卫生部；实验室规范《JGJ91 科学实验室建筑设计规范》等。
设计参数才是干货根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》：“对于涉及临床样本的操作，应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。”
典型的二级生物安全水平实验室根据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011中，生物安全实验室分级：
| 分级 | 生物危害程度 | 操作对象 |
| 二级 | 中等个体危害，有限群体危害 | 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，有有效的预防和治疗措施。 |
生物安全实验室二级表根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室二级可采用BSL-2表示。
根据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011生物安全实验室二级屏障的主要技术指标：
| 级别 | 最小换气次数(次/h) | 温度(℃) | 相对湿度(%) | 噪声[dB(A)] | 平均照度(lx) |
| BSL-2 | 可开窗 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 300 |
生物安全实验室二级屏障的主要技术指标根据《临床基因扩增（PCR）检验实验室规范》中对于房间正负压的要求：标本制备区：“可通过在本区内设立正压条件避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。”扩增区：“可降低本区的气压以避免气溶胶从本区漏出。”扩增产物分析区：“采用负压条件或减压情况下（如安装排风扇）可减少扩增产物从本区扩散至前面区域的可能性。”
另外，根据《JGJ91 科学实验室建筑设计规范》：噪声要求：“通用实验室、学术活动室允许噪声级不宜大于55dB（A声级）；研究工作室、阅览室允许噪声级不应大于50dB（A声级）。”；采暖空调温、湿度要求：“采暖地区通用实验室的冬季采暖室内计算温度应为18～20℃。”“通用实验室的夏季空气调节室内计算参数为：温度26～28℃，相对湿度小于65%。”
总结各规范标准与实际使用需求，以下是空调通风室内设计参数总结表：
| 区域 | 洁净度等级 | 最小换气次数（次/h） | 与室外方向上相邻通房间最小压差(Pa) | 夏季温度（℃） | 冬季温度（℃） | 相对湿度（%） | 风速（m/s） | 噪声dB（A） |
| 试剂储存和准备区 | 8 | 12 | 10 | 26 | 18 | 40~60 | ≤0.15 | ≤55 |
| 标本制备区 | 8 | 15 | 8 | 26 | 18 | 40~60 | ≤0.15 | ≤55 |
| 扩增反应混合物配 | 8 | 15 | -10 | 26 | 18 | 40~60 | ≤0.15 | ≤55 |
| 制和扩增区 | ||||||||
| 扩增产物分析区 | 8 | 15 | -15 | 26 | 18 | 40~60 | ≤0.15 | ≤55 |
| 缓冲间 | - | 6 | 0 | 27 | 18 | 40~60 | -- | ≤55 |
| PCR专用走廊 | - | 6 | 5 | 27 | 18 | 40~60 | -- | ≤55 |
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