生物制药净化工程的设计与建设需要考虑以下几个方面：

生产工艺的选择：根据生产的具体情况选择适合的生产工艺，如细胞培养、蛋白质表达和提取、柱层析等，以及不同步骤之间的连接方式和净化步骤的顺序等。

设备的选择和布局：根据生产工艺和净化步骤的需要选择适合的设备，如生物反应器、离心机、超滤装置、色谱柱等，并合理布局，保证流程顺畅，减少污染交叉。

环境的控制：生物制药的生产对环境要求较高，需要考虑气流、温湿度、灭菌等因素，以及对人员和环境的保护，如生物安全柜、洁净室等。

净化步骤的选择和优化：根据产品的特性和生产工艺的需求选择适合的净化步骤，并进行优化，以提高净化效率和产品纯度。

质量控制和质量保证：建立完善的质量控制和质量保证体系，通过严格的检验和测试确保产品的质量和稳定性，并进行有效的记录和追溯。

人员的培训和管理：对操作人员进行培训和管理，提高其操作技能和安全意识，确保操作规范和流程正确。同时，加强对操作人员的管理，减少操作错误和不当行为对产品质量的影响。

综上所述，生物制药净化工程的设计与建设需要综合考虑生产工艺、设备、环境、净化步骤、质量控制和人员管理等多个方面，以确保产品质量和安全性。